Cliente activo · Industria farmacéutica · Datos regulados

Infraestructura IT para un laboratorio
donde los datos tienen implicaciones regulatorias.

Dara Pharma desarrolla y fabrica productos farmacéuticos con datos clínicos regulados. Su infraestructura IT no puede fallar — y cuando falla, las consecuencias van más allá de la operativa. AO Data Cloud gestiona un entorno diseñado para la continuidad, la trazabilidad y el cumplimiento.

Servicios Gestionados PureStorage SafeMode Backup Veeam Industria farmacéutica Datos regulados
99.999%
Disponibilidad en almacenamiento y virtualización
0
Pérdida de datos desde la implantación del entorno
SafeMode
Snapshots inmutables — datos clínicos protegidos ante ransomware
Dara Pharma
Laboratorio farmacéutico · Barcelona
SectorIndustria farmacéutica
DatosRegulados · GMP / FDA
StoragePureStorage + SafeMode
BackupVeeam · 3-2-1
Disponibilidad99.999%
EstadoActivo

"En farmacéutica, un dato perdido no es solo un problema operativo — puede afectar a un expediente regulatorio, a una auditoría o a la trazabilidad de un lote. AO Data Cloud entiende eso y ha construido un entorno donde la pérdida de datos es prácticamente imposible."

DP
Dirección IT
Dara Pharma
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01
Contexto

Un laboratorio farmacéutico donde la tecnología no es solo soporte — es parte del proceso regulado.

Dara Pharma es un laboratorio farmacéutico especializado en el desarrollo y fabricación de productos para el sector sanitario. Su actividad genera y gestiona datos con implicaciones regulatorias directas — datos clínicos, registros de lotes, trazabilidad de producción — que deben estar disponibles, ser auditables y no poder ser alterados ni perdidos.

En este entorno, la infraestructura IT no es una herramienta de soporte sino parte del proceso regulado. Una auditoría de la AEMPS o una inspección FDA puede requerir acceso inmediato a datos de años atrás. Un dato perdido o inaccesible puede comprometer un expediente regulatorio completo.

Las exigencias técnicas del entorno son elevadas: alta disponibilidad, trazabilidad de accesos, backup inmutable, recuperación rápida y demostrable, y un equipo técnico que entienda las implicaciones de trabajar con datos de esta naturaleza.

🔒
Integridad de datos
Los datos clínicos y de producción no pueden ser modificados ni perdidos en ningún escenario
📋
Trazabilidad total
Todos los accesos y modificaciones deben ser auditables — requerimiento regulatorio
Alta disponibilidad
Los sistemas críticos de laboratorio no pueden tener downtime no planificado
🛡️
Protección ante ransomware
El sector sanitario es uno de los más atacados — la protección debe ser por diseño, no por procedimiento
02
La solución

Una infraestructura diseñada para que la pérdida de datos sea prácticamente imposible.

AO Data Cloud diseñó e implementó una arquitectura IT pensada específicamente para las exigencias del entorno farmacéutico: almacenamiento all-flash con SafeMode, virtualización de alta disponibilidad, backup con política 3-2-1 y gestión proactiva del entorno completo.

1
PureStorage FlashArray con SafeMode activado
Almacenamiento all-flash con 99.999% de disponibilidad garantizada por SLA. SafeMode activo — los snapshots son inmutables y no pueden ser eliminados por ningún usuario ni por un atacante con credenciales robadas. La protección es por diseño.
Disponibilidad 99.999%
2
Virtualización VMware con alta disponibilidad
Entorno virtualizado con HA configurado para que ante cualquier fallo de host, las VMs críticas reinicien automáticamente en otro nodo sin intervención manual y con el mínimo impacto posible en la operativa de laboratorio.
Failover automático
3
Backup Veeam con política 3-2-1
Política de backup 3-2-1: 3 copias de los datos, en 2 soportes diferentes, con 1 copia offsite. Backups verificados automáticamente — no basta con hacer la copia, hay que asegurarse de que se puede recuperar.
Verificación automática
4
Gestión proactiva y documentación regulatoria
Monitorización proactiva 24x7 con alertas por criticidad. Documentación del entorno con el nivel de detalle que requiere una auditoría regulatoria. Gestión de cambios documentada y trazable.
Auditoría ready
03
Transformación

De infraestructura estándar a entorno diseñado para datos regulados.

✕ Antes
  • Almacenamiento sin garantía de disponibilidad
  • Backup sin verificación automática
  • Sin protección ante ransomware por diseño
  • Sin trazabilidad de accesos documentada
  • Gestión reactiva — problemas detectados tarde
✓ Después
  • PureStorage · 99.999% disponibilidad
  • Veeam con verificación automática de backups
  • SafeMode — snapshots inmutables
  • Documentación auditable del entorno
  • Monitorización proactiva 24x7

"Lo que más valoramos no es solo que el sistema funcione — es que si mañana hay una auditoría, podemos demostrar exactamente qué pasó, cuándo y quién accedió a qué. Eso antes no lo teníamos."

Dirección IT · Dara Pharma
04
Resultados

Un entorno donde la continuidad y la integridad de los datos están garantizadas.

99.999%
Disponibilidad en almacenamiento y virtualización
SLA PureStorage
0
Pérdida de datos desde la implantación
SafeMode activo
3-2-1
Política de backup con verificación automática
Veeam
100%
Entorno documentado y auditable en todo momento
Audit ready
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